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Revue du découpage processus d’une entreprise pharmaceutique avec l’intégration du management des risques dans le système qualité pharmaceutique

Yahyaoui, Anis (2016) Revue du découpage processus d’une entreprise pharmaceutique avec l’intégration du management des risques dans le système qualité pharmaceutique. Masters thesis, Université Virtuelle de Tunis .

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    Abstract

    Ce rapport a pour mission de décrire la méthodologie adoptée pendant la période du stage effectué au sein d’une entreprise pharmaceutique Ce stage a permis : Analyser des nouvelles exigences parues dans les guidelines ICH qui touchent le système qualité Mettre en oeuvre une méthodologie pour la modification d’un système qualité pharmaceutique avec l’intégration du management des risques comme un outil d’aide à la décision (appliqué aux opérations pharmaceutique) tout au long du cycle de vie du produit. Les livrables de ce projet se résument principalement en cartographie processus qui répond aux exigences règlementaires et normatives ; modélisation des processus ; ainsi que l’élaboration de la matrice d’interaction.

    Type du document: Thesis (Masters)
    Uncontrolled Keywords: Système qualité pharmaceutique; management des risques ; cartographie processus ; modélisation ; ICH Q10 ; ICH Q9
    Sujets: Mémoires & thèses > Mémoire professionnel (niveau M)
    Divisions: UNSPECIFIED
    Déposé par: Editeur UVT
    Date de dépôt: 16 Jan 2018 11:28
    Dernière modification: 16 Jan 2018 12:26
    URI: http://pf-mh.uvt.rnu.tn/id/eprint/984

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